|
Onur
Medikal’in vücut içerisine yerleştirilebilir ürünleri titanyum ya da implant
çeliğinden imal edilmektedir. Bütün bu ürünler için hammaddeler ISO 5832/1,
ISO 5832/3, ISO 5832/12, DIN 17443 ve ASTM F138, ASTM F136 kalite standartlarına
uygun olarak İsviçre, Almanya, İngiltere ve Fransa’dan ithal edilmektedir.
Ürünlerin izlenebilirliğini sağlama açısından gelen hammaddelerin irsaliye
numaraları Hammadde Tanıtım Kartına (HTK) kaydedilmektedir. Bu kart üzerine,
gelen hammaddelerin sertifika numaraları, şarj numaraları ve geliş tarihleri
kaydedilmektedir.
Gelen
hammaddeler 93/42/EEC Tibbi Cihaz Yönetmeliğinde belirtilen kurallara
göre test ve kontrol edilir. Hammadde deposunda vücut içerisinde kullanılan
ürünlerin hammaddelerinin rafları kırmızı ile, vücut dışında kullanılan
ürünlerin hammaddelerin rafları mavi olmak üzere farklı renklerde boyanmıştır.
|